青海省海北州市场监管局五项举措推进药品重点品种信息化追溯体系建设

为积极推动药品信息化追溯体系建设，确保追溯工作落地落实，海北州市场监管局持续对辖区内重点品种药品经营企业依法依规开展药品追溯工作进行监督检查。

　　加强监管，分期实施。结合药品安全专项整治专项行动，按照“源头先行、重点追溯、分期实施”方式分期推进，将我州药品生产企业、药品经营企业等源头单位、疾控中心、疫苗接种单位、重点品种经营使用单位分期纳入药品信息化追溯体系。由点及面、科学有序地推进药品信息化追溯体系建设，逐步实现药品全链条、全过程最小包装“一物一码”的信息化追溯。

　　部门联动，落实责任。制定下发《2023年海北州药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作方案》《关于推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设实施通知》等严格落实属地监管责任，加强对本辖区药品经营企业和使用单位的行政指导和监督检查，督促落实追溯责任，将追溯系统建设、追溯信息上传、追溯责任落实纳入日常监督检查范畴，确保追溯工作顺利开展。

　　加强培训，规范行为。以开展“助企暖企春风行动”为契机，指导帮助相关企业操作使用追溯服务平台，做好重点品种追溯数据的采集与上传工作，并深入了解企业入驻平台遇到的困难和问题，协助企业与平台客服进行沟通，及时解决问题。

　　依托平台，监控流向。依托省药监局药品追溯监管平台，收集药品追溯数据，监控药品流向，发挥溯源监管作用，进一步挖掘药品追溯信息在药品抽验和日常监管等工作中的应用价值，充分发挥药品追溯信息在问题产品召回及应急处置机制工作中的作用，对药品流通异常进行预警、分析、研判。

　　加强宣传，提升认识。督促重点品种经营企业切实认清重点品种信息化追溯体系建设工作的重要意义，严格按照药品经营质量管理规范相关要求，建立适合本企业实际的药品信息化追溯管理制度，及时上传相关重点品种追溯信息，保障上下游追溯数据的有效串联，确保按要求完成药品重点品种追溯信息扫码上传工作。

　　下一步，海北州市场监管局将继续开展全覆盖检查，督促企业落实好追溯系统建设，不断向实现“药品来源可查、去向可追、责任可追”目标努力，提升药品质量安全保障水平，切实保障药品质量安全。